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国家药品监督管理局规定药店能否销售二类的医疗器械

来源:本站原创 发布时间:2019-10-08

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  第二十条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、中国移动APP和江苏移动app有什么不一样??只有一个不就行了吗。自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

  《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

  不需要办证的二类的医疗器械:避孕套、避孕帽、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、轮椅、医用无菌纱布等13个品种

  第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。包括电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。


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